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네가박트정200밀리그램(오플록사신)(수출용)

(주)유영제약 · 전문의약품 · Negabact Tab. 200mg

특정연령대금기임부금기

성분
오플록사신 200.0 밀리그램
성상
백색 내지 미황백색의 원형 필름코팅정
저장 방법
밀폐용기, 실온보관
유효 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10, 100, 500, 1000정
허가일
1995-05-24
품목기준코드
199502431
ATC 코드
J01MA01
약효분류
기타의 화학요법제 (629)

효능효과

(정제)

○ 유효균종

포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 시겔라속, 폐렴간균, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 나균

○ 적응증

- 복잡성 피부 및 연조직의 감염

- 급성 중이염, 만성 화농성 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 급성 및 만성 세균성 부비동염

- 지역사회감염폐렴, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화

- 급성신우신염, 단순급성방광염, 세균성 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염

- 세균성 이질, 장염

- 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염

- 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양

- 한센병의 병용요법

이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성부비동염의 급성악화, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 요도염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염, 지역사회감염 폐렴, 위장관 감염(예; 여행자 설사)은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

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용법용량

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사용상의 주의사항

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DUR(의약품 안전 사용)

  • 특정연령대금기오플록사신

    - 안전성 및 유효성 미확립- 몇몇 어린 동물종에서 관절이상을 유발함

  • 임부금기오플록사신

    임부에 대한 안전성 미확립.

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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