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액티라제주사20밀리그램(알테플라제)

한국베링거인겔하임(주) · 전문의약품 · Actilyse injection 20 mg

용량주의임부금기

성분
알테플라제 20.0 밀리그램
성상
이 약은 흰색 또는 옅은 노란색의 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액체가 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 용해 시 무색 또는 옅은 노란색의 투명한 액체가 된다.
저장 방법
밀봉용기, 1-25℃ 보관, 빛을 피하여 보관
유효 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1 포장단위(carton) 중, [약제 바이알 1개 (20 mg) + 첨부용제 바이알 1개 (20 mL) + 트랜스퍼 캐뉼라 1개]
허가일
1998-09-17
품목기준코드
199806573
보험코드(EDI)
653500661
ATC 코드
B01AD02
약효분류
기타의 순환계용약 (219)

효능효과

1. 급성심근경색증

2. 급성폐색전증

3. 급성허혈뇌졸중(증상 발현 후 4.5 시간 이내에 적절한 영상기법(예, 두개골 CT 또는 출혈을 민감하게 진단할 수 있는 다른 진단 영상방법)으로 두개 내 출혈이 없음을 확인 후 가능한 신속하게 투여한다. 치료 효과는 시간-의존적이므로, 치료가 신속할수록 호전 가능성이 증가한다.)

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용법용량

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사용상의 주의사항

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DUR(의약품 안전 사용)

  • 용량주의알테플라제

    급성심근경색, 급성폐색전증: 알테플라제 100mg, 급성허혈뇌졸중: 알테플라제 90mg

  • 임부금기알테플라제

    고용량의 비임상시험에서 추가적인 약리학적 활성으로 미숙태자 및/또는 배자독성 나타남.

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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