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젬플라주(파리칼시톨)

한국애브비(주) · 전문의약품 · Zemplar Injection

임부금기

성분
파리칼시톨 5 마이크로그램
성상
무색 투명한 주사액이 든 바이알
저장 방법
밀봉용기, 실온(25℃이하 보관)
유효 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
5바이알/상자[1mL/바이알*5]
허가일
2001-11-05
품목기준코드
200108806
보험코드(EDI)
624900221
ATC 코드
H05BX02
약효분류
비타민 A 및 D제 (311)

효능효과

(주사제)

만성신부전과 관련된 이차적 부갑상샘기능항진증의 치료 및 예방

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용법용량

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DUR(의약품 안전 사용)

  • 임부금기파리칼시톨

    임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 인체 투여용량인 0.24μg/kg의 0.5배(체표면적 기준, μg/m²)를 토끼에게, 2배(혈장노출농도 기준)를 랫트에게 매일 투여 시 경미한 태자육성 감소(5%) 보고동물실험에서 20μg/kg씩 매주 3회 투여(체표면적 기준 인체 투여용량 14μg(0.24μg/kg)의 13배) 시 모태에 독성(고칼슘혈증)이 있는 용량에서 랫트 신생아의 사망률 증가 보고

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)

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