엔브렐주사25밀리그램(에타너셉트,유전자재조합)

한국화이자제약(주) · 전문의약품 · Enbrel Injection

성분: 에타너셉트 25 밀리그램
성상: 이 약은 흰색 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 무색투명한 프리필드시린지에 들어있다. 재구성된 용액은 투명에서 옅은 유백광을 띄고 무색에서 옅은 황색 또는 연한 갈색이다.
저장 방법: 밀봉용기, 냉장보관(2-8℃)
유효 기간: 제조일로부터 48 개월
포장 단위: 4바이알/상자[바이알(25mg)]
허가일: 2003-10-06
품목기준코드: 200210511
보험코드(EDI): 648902191
ATC 코드: L04AB01
약효분류: 기타의 조직세포의 치료 및 진단 (439)

효능효과

1) 류마티스 관절염

- 메토트렉세이트를 포함한 DMARDs(Disease-Modifying anti Rheumatic Drugs)에 반응이 적절하지 않은 중등도에서 중증의 성인 활동성 류마티스 관절염에 단독 또는 메토트렉세이트와 병용투여

- 메토트렉세이트에 내약성이 없거나, 메토트렉세이트 치료를 지속하기 부적절한 경우 단독투여

- 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염

- 류마티스 관절염 환자에 단독 또는 메토트렉세이트와 병용투여시, X선으로 측정했을 때 질환과 관련된 구조적 손상 진행의 지연

2) 건선성 관절염

이전에 DMARDs(Disease-Modifying anti Rheumatic Drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 및 진행성 건선성 관절염

3) 축성 척추관절염

- 강직성 척추염 : 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 중증의 강직성 척추염

- 방사선상으로 확인되지 않는 축성 척추관절염 : 방사선상으로 확인되지 않으나, CRP 상승 및/또는 MRI와 같은 객관적인 염증 징후를 보이는 중증 축성 척추관절염. 비스테로이드성 항염증 약물(NSAIDs)에 반응이 적절하지 않은 환자에게 사용

4) 건선

싸이클로스포린, 메토트렉세이트 또는 PUVA를 포함한 전신 치료요법에 대해 반응이 없거나 금기이거나 내약성이 없는 중등도 또는 중증의 건선

1) 소아 특발성 관절염