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파덱솔주(파클리탁셀)

신풍제약(주) · 전문의약품 · Padexol Injection

임부금기

성분
파클리탁셀 6.0 밀리그램
성상
무색 내지 담황색의 투명한 점성 주사액이 든 무색투명한 바이알
저장 방법
차광보관, 밀봉용기, 15-30℃보관
유효 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
5밀리리터/바이알 X 1, 16.67밀리리터/바이알 X 1, 33.33밀리리터/바이알 X 1, 50밀리리터/바이알 X 1
허가일
2003-05-14
품목기준코드
200300027
보험코드(EDI)
648503851 · 648503861 · 648503871 · 648503881
ATC 코드
L01CD01
약효분류
항악성종양제 (421)

효능효과

1. 난소암

1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용

2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용

2. 유방암

1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용

2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용

3) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)가 과발현(IHC 3+ 또는 FISH 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용

3. 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용

4. 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200300027/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200300027/UD

사용상의 주의사항

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DUR(의약품 안전 사용)

  • 임부금기파클리탁셀

    "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태자독성 및 수태율 감소 보고."

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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