비쥬다인주사(베르테포르핀)

디케이에스에이치코리아(주) · 전문의약품 · Visudyne Injection (Verteporfin)

성분: 베르테포르핀 15.0 밀리그램
성상: 무색투명한 바이알에 암녹색의 동결건조 분말이 든 주사제
저장 방법: 밀봉용기, 차광하여 상온(15 ~ 25℃)보관
유효 기간: 제조일로부터 24 개월
포장 단위: 1바이알(15mL/바이알X1)
허가일: 2003-05-01
품목기준코드: 200307797
보험코드(EDI): 055500101
ATC 코드: S01LA01
약효분류: 안과용제 (131)

효능효과

다음 환자의 광역학요법(Photodynamic Therapy)

1. 연령 관련 황반변성(age-related macular degeneration)에 의한 주로 전형적이거나 또는 잠재적 타입의 황반하 맥락막 신생혈관(subfoveal choroidal neovascularization)을 가진 환자

2. 병적근시(pathologic myopia) 또는 안히스토플라스마중에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자

(병리적 근시에 의한 황반하 맥락막 신생혈관의 치료에 대한 임상시험결과(1차유효성 평가 변수 : 시력저하가 3lines 이하의 환자비율)에서 치료 후 1년에서 비쥬다인 투여군은 위약군에 비해 통계학적으로 유의한 효과를 나타내었으나(비쥬다인 86%, 위약67%), 2년에서는 더 이상 유의한 차이가 없었다(비쥬다인79%, 위약72%).)

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용법용량

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사용상의 주의사항

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DUR(의약품 안전 사용)

임부금기베르테포르핀
동물실험에서 무안구증, 소안구증, 파상늑골 등 기형 보고

출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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