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한림펜타닐주사(펜타닐시트르산염)

한림제약(주) · 전문의약품 · Fentanyl Injection Hanlim

특정연령대금기임부금기

성분
펜타닐시트르산염 78.5 마이크로그램 · 펜타닐시트르산염 78.5 마이크로그램
성상
[내수용1] 무색 투명한 액이 든 갈색 앰플제 또는 갈색 바이알제 [내수용2] 플라스틱제수성주사제용기에 무색투명한 액이 든 주사제
저장 방법
[내수용 1] 차광밀봉용기, 실온보관(1-30℃) [내수용 2] 밀봉용기, 실온(1-30℃)에서 차광보관
유효 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
[내수용 1] 1mL/앰플x10앰플, 2mL/앰플x10앰플, 10mL/앰플x10앰플, 2mL/바이알x10바이알, 10mL/바이알x10바이알, 20mL/바이알x5바이알 [내수용 2] 2mL/앰플x10앰플, 10mL/앰플x10앰플, 20mL/앰플x10앰플
허가일
2004-01-09
품목기준코드
200410834
보험코드(EDI)
645302781 · 645302783 · 645302791 · 645302794 · 645302801 · 645303281 · 645304081 · 645304091 · 645304093
ATC 코드
N01AH01
약효분류
합성마약 (821)

효능효과

1. 다음과 같은 경우의 단시간 진통제 : 마취 시, 마취전 투약, 마취유도, 마취유지 및 수술직후(회복실)

2. 전신 또는 국소마취시 마약성 진통보조제

3. 드로페리돌과 같은 신경이완제와 병용할 경우 마취유도, 마취유지를 위한 마취전 투약제

4. 다음과 같은 고위험환자군에 산소와 병행하여 마취 : 개심술, 복잡한 신경계 및 정형외과 수술

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200410834/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200410834/UD

사용상의 주의사항

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200410834/NB

DUR(의약품 안전 사용)

  • 특정연령대금기펜타닐시트르산염

    - 안전성 및 유효성 미확립- 조산아에 펜타닐, 판쿠로늄, 아트로핀이 포함된 응급마취 및 수술 시 메트헤모글로빈혈증이 드물게 보고됨

  • 임부금기펜타닐

    "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 살배자 작용 보고.출산/분만 중 투여시 신생아 호흡억제 유발 가능성."

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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