모두칼시틴연질캡슐(칼시트리올)(수출용)
한국유니온제약(주) · 전문의약품 · Calcitine Soft Cap.
- 성분
- 칼시트리올 0.25 마이크로그램
- 성상
- 투명한 유상물질을 함유한 주황색의 타원형 연질캡슐
- 저장 방법
- 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- 허가일
- 2006-01-04
- 품목기준코드
- 200600326
- ATC 코드
- A11CC04
- 약효분류
- 비타민 A 및 D제 (311)
효능효과
1. 만성신부전증 환자 중
1) 투석치료단계 이전 환자 : 만성신부전증이 중등도 내지 중증(크레아티닌청소율 15～55 mL/min)이며 투석치료단계 이전인 환자의 2차성 부갑상선기능항진증과 결과적으로 나타나는 대사성 골질환의 치료
소아에 대해서는 크레아티닌청소율을 체표면적 1.73 m2로 보정하여야 한다. 혈중 iPTH가 100 pg/mL 이상이면 2차성 부갑상선기능항진증의 발생 가능성이 높다.
2) 혈액투석 환자의 신성 뼈형성장애, 골다공증
2. 부갑상선기능저하증(수술후, 특발성 또는 가성 부갑상선기능저하증)
3. 구루병·골연화증(비타민 D 의존성 구루병, 저인산혈증성 비타민 D 저항성 구루병)
4. 골다공증
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용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200600326/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기칼시트리올
과량투여시 태아독성의 위험(육체적·정신적 발달지체, 대동맥 협착).
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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