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스프라이셀정20밀리그램(다사티닙)
(유)한국비엠에스제약 · 전문의약품 · SPRYCEL TAB. 20MG
- 성분
- 다사티닙 20 밀리그램
- 성상
- 흰색 내지 회백색의 양면이 볼록하고 원형이며, 한쪽면에는 'BMS' 다른쪽면에는 ‘527’이 각인되어 있는 필름코팅정
- 저장 방법
- 밀폐용기, 15-30℃ 보관,
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 60정/상자[(12정/블리스터 × 5)]
- 허가일
- 2007-01-25
- 품목기준코드
- 200701087
- 보험코드(EDI)
- 658700210
- ATC 코드
- L01EA02
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
1) 새로이 진단받은 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph＋ CML) 성인환자의 치료.
2) 이매티닙을 포함한 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기, 가속기, 또는 골수성이나 림프구성 모구성발증기의 만성골수성백혈병(Ph＋ CML) 성인환자의 치료.
3) 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 성인환자의 치료.
4) 만 1세 이상의 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph＋ CML) 소아환자의 치료.
5) 새로이 진단받은 만 1세 이상의 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 소아환자에서 항암화학요법과의 병용 요법
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200701087/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200701087/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200701087/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기다사티닙
"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태자 독성(근골격기형과 골형성 감소, 부종, 소간증 등) 보고."
낱알 모양
- 표시(앞)
- BMS
- 표시(뒤)
- 527
- 모양
- 원형
- 색(앞)
- 하양
- 제형
- 필름코팅정
- 크기(mm)
- 5.8 × 5.8 × 3.1
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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