류마론주사(초산메칠프레드니솔론)(수출용)(수출명: CBIPRED Inj.)
천우신약(주) · 전문의약품
- 성분
- 초산메칠프레드니솔론 40 밀리그램
- 성상
- 백색의 유액이 들어있는 무색 투명한 바이알
- 저장 방법
- 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- 허가일
- 2007-03-21
- 품목기준코드
- 200703298
- ATC 코드
- H02AB04
- 약효분류
- 부신호르몬제 (245)
효능효과
1. 근육주사
이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 근육주사한다.
1) 내분비장애 : 원발성 및 속발성 부신피질 기능부전, 급성 부신피질 기능부전, 수술 전 및 심한 외상이나 질병시, 부신 기능 부전증 환자 또는 코르티코이드의 보유량이 의심스러운 환자, 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염,
2) 류마티스성 장애
급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기 투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후 골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염, 급성 및 아급성 점액낭염, 상과염, 급성 비특이성 건초염, 급성 통풍성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염
3) 교원성 질환 : 전신성 홍반성 루푸스(루푸스 신염), 전신성 피부근염(다발성 근염), 급성 류마티스성 심염
4) 피부 질환 : 천포창, 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨 증후군), 박탈성 피부염, 수포성 포진양 피부염, 중증 지루성 피부염, 중증 건선, 균상식육종
5) 알레르기성 질환 : 기관지천식, 접촉성 피부염, 아토피성 피부염, 혈청병, 계절성 또는 다년성 알레르기성 비염, 약물 과민반응, 수혈시 두드러기 반응, 급성 비감염성 후두부종
6) 안과 질환 : 안대상포진, 홍채염 및 홍채모양체염, 맥락망막염, 후부의 산재성 포도막염 및 맥락막염, 시신경염, 교감신경성 안염, 전방의 염증, 알레르기성 결막염, 알레르기성 각막주위궤양, 각막염
7) 위장관 질환 : 궤양성 대장염(전신요법), 국한성 장염(전신요법)
8) 호흡기계 질환 : 증후성 사르코이드증, 베릴륨 중독증, 전격성 또는 파종성 폐결핵(적절한 항결핵 화학요법제와 병용투여), 다른 방법으로 낫지 않는 뢰플러 증후군, 흡인성 폐렴
9) 혈액 질환 : 후천성(자가면역성) 용혈성 빈혈, 성인의 속발성 혈소판감소증, 적아구감소증(적혈구 빈혈), 선천성 적혈구형성부전성 빈혈
10) 종양성 질환
다음질환의 고식적 관리 : 소아의 급성 백혈병, 성인의 백혈병 및 림프종,
11) 부종성 질환 :
요독 증상이 없는 특발성 신증후 또는 홍반성 루푸스로 인한 신장증후에 있어서 배뇨증가의 유도 및 단백뇨의 완화
12) 신경계 질환 : 다발성 경화증의 급성악화
13) 기타 : 결핵성 수막염(지주망막하의 차단계 또는 차단이 우려되는 경우로서, 적절한 항결핵 화학요법제와 병용투여), 선모충증(신경성 또는 심근성 합병증이 수반된 경우)
2. 관절내 또는 연조직 주사
급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 골관절염의 활막염, 류마티스양 관절염, 급성 및 아급성 활액낭염, 급성 통풍성 관절염, 상과염, 급성 비특이성 건초염, 외상 후 골관절염
3. 병소내 주사
: 켈로이드, 국소적으로 비대된 침윤성 및 염증성 병소(편평태선ㆍ건선반), 원형육아종 및 만성 단순태선(신경성 피부염), 원판성 홍반성 루푸스, 당뇨병성 유지방성 생괴사, 원형탈모증, 건막 또는 건(신경절)의 종양
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200703298/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200703298/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기메틸프레드니솔론
정제: 동물실험에서 기형발생 작용 보고.태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성. 주사제: 태반 통과함. 사람에서 임신 중 코르티코이드를 반복적으로 투여 시, 태아 발달 지연(출생시 체중, 신장, 머리둘레 감소 등)의 위험성이 증가하였음. 신생아에 부신부전증 가능성. 동물실험에서 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향을 포함한 기형발생이 보고됨.
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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