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레비프프리필드주사44마이크로그램(재조합인간인터페론베타1a)
머크(주) · 전문의약품 · REBIF PREFILLED 44MCG INJECTION
- 성분
- 재조합인간인터페론베타-1a 44 마이크로그램
- 성상
- 위아래가 고무마개로 막힌 무색투명한 유리관(프리필드 시린지 시스템의 일부분)에 들어있는 무색 투명한 용액
- 저장 방법
- 밀봉용기, 2-8℃에서 얼지않게 차광하여 보관, 25℃ 이하 보관 시 14일까지
- 유효 기간
- 제조일로부터 18 개월
- 포장 단위
- 12프리필드시린지/상자[(0.5mL/1 프리필드시린지)]
- 허가일
- 2007-10-26
- 품목기준코드
- 200711699
- 보험코드(EDI)
- 661700151
- ATC 코드
- L03AB07
- 약효분류
- 기타의 중추신경용약 (119)
효능효과
임상적 독립증후군(Clinically Isolated Syndrome, CIS, First clinical demyelinating event)의 치료. 다른 질환으로 진단되지 않으며, 임상적 확진 다발성 경화증 (Clinically Definite Multiple Sclerosis, CDMS)으로 진행될 위험이 높은 경우로 정의하였다.
재발성 다발성 경화증의 치료. 단 임상시험에서는 재발성의 정의를 지난 2년 동안 2회 이상 증상의 급성 악화로 정의하였다.
이차적 진행성 다발성 경화증(Secondary Progressive Multiple Sclerosis, SPMS) 환자의 경우, 진행성 재발 활성이 없는 환자에 대해서는 유효성이 입증되지 못하였다.
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200711699/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200711699/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200711699/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기인터페론베타-1a
Interferon beta-1a:자연유산 위험 증가 보고.Interferon beta-1b:"대조임상시험에서 자연유산 보고.동물실험에서 배아독성, 고용량에서 유산 증가 보고."
같은 성분의 약
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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