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타시그나캡슐200밀리그램(닐로티닙염산염일수화물)
한국노바티스(주) · 전문의약품 · Tasigna capsules 200mg
- 성분
- 닐로티닙염산염일수화물 220.60 밀리그램
- 성상
- 흰색 또는 미황색의 분말을 함유하는 상·하부 밝은 황색의 불투명 경질캡슐
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 40캡슐(8캡슐/PTP포장X5)
- 허가일
- 2007-10-26
- 품목기준코드
- 200711797
- 보험코드(EDI)
- 653601100
- ATC 코드
- L01EA03
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
1. 새로 진단된 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+CML) 성인 환자의 치료.
이 약의 유효성은 주요분자학적, 세포유전학적 반응률을 근거로 하고 있다.
2. 이매티닙을 포함하는 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기 또는 가속기의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+CML) 성인 환자의 치료.
이 약의 유효성은 세포유전학적, 혈액학적 반응률을 근거로 하고 있다.
3. 새로 진단된 만2세 이상의 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+CML) 소아 환자 및 이매티닙을 포함하는 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+CML) 소아 환자의 치료.
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200711797/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200711797/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200711797/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 용량주의닐로티닙염산염일수화물
- 임부금기닐로티닙
동물실험에서 배태자독성 보고.
낱알 모양
- 표시(앞)
- NVR TKI
- 모양
- 장방형
- 색(앞)
- 노랑
- 색(뒤)
- 노랑
- 제형
- 경질캡슐제, 산제
- 크기(mm)
- 20 × 5 × 6
같은 성분의 약
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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