모두나글라자임주(갈설파제)
(주)삼오제약 · 전문의약품 · Naglazyme Injection (Galsulfase)
- 성분
- 갈설파제(재조합 인간 N-아세틸갈락토사민 4-설파타제) 5 밀리그램
- 성상
- 투명하거나 약한 유백광을 내는 무색 내지 옅은 노란색의 용액이 들어있는 유리바이알
- 저장 방법
- 밀봉용기, 냉장보관(2～8℃)
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(5mg/5mL)]
- 허가일
- 2008-01-25
- 품목기준코드
- 200801087
- 보험코드(EDI)
- 659700621
- ATC 코드
- A16AB08
- 약효분류
- 효소제제 (395)
효능효과
나글라자임(갈설파제)은 뮤코다당증 VI형(MPS VI, Maroteaux-Lamysyndrome)환자에게 쓰인다. 이 약은 걷기와 계단오르기 능력을 개선시킨다.
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200801087/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200801087/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200801087/NB
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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