모두코지네이트-에프에스주[옥토코그알파(혈액응고인자Ⅷ, 유전자재조합)]
바이엘코리아(주) · 전문의약품 · Kogenate FS Injection (Anti-hemophilic factor VIII, recombinant)
허가 취소 · 취하일 2025-07-02
- 성분
- 옥토코그알파(혈액응고인자VIII,유전자재조합) 250, 500, 1000 아이.유
- 성상
- 이 약은 흰색 또는 연한 노란색의 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제로 녹였을 때 무색 투명한 용액
- 저장 방법
- 밀봉용기, 냉장(2-8°C) 보관, 직사광선을 피하고 얼리지 않는다.
- 유효 기간
- 제조일로부터 30 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(250IU)],1바이알/상자[바이알(500IU)],1바이알/상자[바이알(1000IU)]
- 허가일
- 2008-08-07
- 품목기준코드
- 200808507
- ATC 코드
- B02BD02
효능효과
항혈우병인자 (AHF, 혈액응고 제 8인자)가 결손된 혈우병(혈우병 A) 환자의 치료에 사용한다.
이 약은 혈우병 환자에서 결손된 혈액응고인자를 일시적으로 대신하여, 출혈의 치료 또는 예방과 수술시에 사용한다.
이 약은 폰 빌레브란트(von Willebrand)인자가 포함되어 있지 않으므로 폰 빌레브란트 질병 환자에게는 사용하지 않는다.
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200808507/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200808507/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200808507/NB
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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