모두얼비툭스주 5mg/mL (세툭시맙)
머크(주) · 전문의약품 · Erbitux Injection 5mg/mL
- 성분
- 세툭시맙 5 밀리그램
- 성상
- 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다.
- 저장 방법
- 밀봉용기, 냉장보관(2-8℃)
- 유효 기간
- 제조일로부터 48 개월
- 포장 단위
- 내수용 - 1바이알/팩[바이알(20mL)]
- 허가일
- 2009-03-13
- 품목기준코드
- 200901952
- 보험코드(EDI)
- 661700551
- ATC 코드
- L01FE01
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
1. RAS 정상형(wild-type)인 전이성 직결장암 환자
- Irinotecan 기반의 항암화학요법과의 병용요법
- FOLFOX와 병용하는 일차요법
- Irinotecan에 내약성이 없으며, Oxaliplatin과 Irinotecan을 포함한 요법에 실패한 환자에의 단독요법
2. BRAF V600E 변이가 있는 전이성 직결장암 성인 환자
- 이전 치료 경험이 있는 전이성 직결장암 치료로서 엔코라페닙과의 병용요법
- 전이성 직결장암 치료로서 엔코라페닙 및 mFOLFOX6와의 병용요법
3. 두경부 편평세포암 환자
- 국소 진행성 질환에 방사선 요법과의 병용요법
- 재발성 및/또는 전이성 질환에 platinum계 약물을 기본으로 하는 항암화학요법과의 병용요법
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200901952/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200901952/UD
사용상의 주의사항
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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