노보세븐알티주(활성형 엡타코그알파, 유전자재조합 혈액응고인자 VIIa)

노보노디스크제약(주) · 전문의약품 · NovoSeven RT Inj.(Activated eptacog alfa, recombinant coagulation factor VIIa)

성분: 활성형 엡타코그알파(유전자재조합, 혈액응고인자 VIIa)(숙주 BHKtk ts13, 벡터 c13_6-pDX) 50(1.0mg) 킬로 아이.유 · 활성형 엡타코그알파(유전자재조합, 혈액응고인자 VIIa)(숙주 BHKtk ts13, 벡터 c13_6-pDX) 100(2.0mg) 킬로 아이.유 · 활성형 엡타코그알파(유전자재조합, 혈액응고인자 VIIa)(숙주 BHKtk ts13, 벡터 c13_6-pDX) 250(5.0mg) 킬로 아이.유
성상: 백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 무색 투명한 액
저장 방법: 밀봉용기, 동결을 피하여 25℃이하에서 차광보관
유효 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 1세트/상자[1동결건조바이알(50KIU, 1.0mg)+1프리필드 시린지(1mL)],1세트/상자[1동결건조바이알(100KIU, 2.0mg)+1프리필드 시린지(2mL)],1세트/상자[1동결건조바이알(250KIU, 5.0mg)+1프리필드 시린지(5mL)]
허가일: 2010-05-31
품목기준코드: 201003758
보험코드(EDI): 654400491 · 654400501 · 654400511
ATC 코드: B02BD08
약효분류: 지혈제 (332)

효능효과

1. 혈액응고인자(FVIII 또는 FIX)에 대한 항체를 가진 혈우병 환자의 치료

2. 선천적 혈액응고 제 VII인자 결핍 환자의 치료

3. 혈소판 수혈 불응증이 나타나거나 과거력이 있는 글란즈만 혈소판무력증 환자의 치료

4. 자궁수축제로 지혈이 충분하지 않은 중증의 산후 출혈

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201003758/EE

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201003758/UD

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201003758/NB

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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