모두에볼트라주(클로파라빈)
(주)사노피-아벤티스코리아 · 전문의약품 · Evoltra inj.
- 성분
- 클로파라빈 1.0 밀리그램
- 성상
- 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 실온(15℃～30℃) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 20ml / 바이알 x 1
- 허가일
- 2011-04-26
- 품목기준코드
- 201102595
- 보험코드(EDI)
- 652001261
- ATC 코드
- L01BB06
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
이전에 실시된 두 가지 이상의 타 치료법에 반응하지 않거나 재발한 경우로서 지속적인 관해를 유도할 다른 치료법이 없는 소아 환자의 급성 림프구성 백혈병의 치료
처음 진단 당시 21세 이하인 환자들을 대상으로 안전성, 유효성이 평가되었다. 이는 완전 관해 유도에 근거한 것으로, 생존율 증가나 다른 임상적 유익성을 입증하는 무작위 임상시험은 수행되지 않았다.
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201102595/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201102595/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201102595/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기클로파라빈
"임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 최기형성을 포함한 생식독성 보고."
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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