로미플레이트주250마이크로그램(로미플로스팀)

디케이에스에이치코리아(주) · 전문의약품 · Romiplate injection 250 ㎍ (romiplostim)

성분: 로미플로스팀 375 마이크로그램
성상: 무색투명한 유리바이알에 든 백색의 분말성 고체이며, 용해하면 무색 투명한 액체이다.
저장 방법: 밀봉용기, 차광, 냉장(2～8℃)보관
유효 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 1바이알/상자[바이알(250㎍)]
허가일: 2011-06-01
품목기준코드: 201103637
보험코드(EDI): 055500171
ATC 코드: B02BX04
약효분류: 기타의 혈액 및 체액용약 (339)

효능효과

1. 코르티코스테로이드 또는 면역글로불린 또는 비장절제술에 충분한 반응을 보이지 않은 만성 면역성(특발성) 혈소판 감소성 자반증 환자에서의 저혈소판증 치료. 이 약은 출혈의 위험이 증가하는 임상적 상태의 저혈소판증을 갖는 환자에서만 사용한다. 혈소판 수를 정상화시키기 위한 목적으로 사용하지 않는다.

2. 재생불량성 빈혈

1) 면역억제요법에 불응이거나 면역억제요법이 적용되지 않는 재생불량성 빈혈의 치료

2) 이전에 치료경험이 없는 중증 재생불량성 빈혈 환자에서 면역억제요법과 병용 치료

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201103637/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201103637/UD

사용상의 주의사항

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201103637/NB

DUR(의약품 안전 사용)

임부금기로미플로스팀
랫트에서 태반 통과 및 태자 혈소판수 증가와 같은 생식 독성 보고

출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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