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스텔라라프리필드주(우스테키누맙)

(주)한국얀센 · 전문의약품 · Stelara Pre-filled syringe

성분
우스테키누맙 90 밀리그램 · 우스테키누맙 45 밀리그램
성상
무색 내지 연황색의 액이 투명한 프리필드시린지에 든 주사제
저장 방법
밀봉용기, 2-8℃, 차광보관
유효 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(45mg/0.5mL)],1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(90mg/1.0mL)]
허가일
2011-06-21
품목기준코드
201103892
보험코드(EDI)
646901691 · 646902041
ATC 코드
L04AC05
약효분류
자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) (142)

효능효과

성인

1. 판상 건선

광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 판상 건선질환을 가지고 있는 18세 이상의 성인 환자의 치료

2. 건선성 관절염

이전에 DMARDs 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료

TNF-α 저해제 투여 경험이 없는 건선성 관절염 환자의 관절의 구조적 손상 진행을 억제(X-선 측정 결과)

이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와 병용한다.

3. 크론병

코르티코스테로이드제 또는 면역억제제 또는 TNF-α 저해제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등증에서 중증의 활성 크론병의 치료

4. 궤양성 대장염

코르티코스테로이드제 또는 면역억제제 또는 생물의약품(TNF-α 저해제 또는 인테그린 저해제) 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염의 치료

소아

1. 소아 판상 건선 (6세 이상)

광선요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 판상 건선질환을 가지고 있는 6세 이상의 소아 및 청소년 환자의 치료

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201103892/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201103892/UD

사용상의 주의사항

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출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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