모두삼스카정30밀리그램(톨밥탄분무건조분말)
한국오츠카제약(주) · 전문의약품 · Samsca Tablets 30 mg
- 성분
- 톨밥탄분무건조분말 45 밀리그램
- 성상
- 파란색의 사각정제(각인 : SAMSCA, 30)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 10정/상자[10정/PTP X 1],30정/상자[10정/PTP X 3],60정/병
- 허가일
- 2011-09-01
- 품목기준코드
- 201106063
- 보험코드(EDI)
- 649900300
- ATC 코드
- C03XA01
- 약효분류
- 기타의 순환계용약 (219)
효능효과
1. 심부전, 항이뇨호르몬 분비 이상 증후군(SIADH) 환자 등에서 임상적으로 유의한 고혈량성(hypervolemic) 또는 정상혈량성(euvolemic)인 저나트륨혈증 [혈청 중 나트륨 농도가 125mEq/L 미만의 저나트륨혈증, 또는 증상이 있으며 수분제한에 의한 보정을 할 수 없는 저나트륨혈증]의 치료
2. 최초 투여시 만성신질환 1~4단계에 해당되며, 빠르게 진행되고 있는 상염색체우성 다낭신장병(ADPKD, autosomal dominant polycystic kidney disease) 성인 환자에서의 낭종 생성 및 신기능 저하 진행의 지연
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201106063/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201106063/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 용량주의톨밥탄분무건조분말
1일최대용량 - "상염색체우성 다낭신장병 : 120mg, 저나트륨혈증 : 60mg"
- 투여기간주의톨밥탄분무건조분말
- 임부금기톨밥탄
동물실험에서 구개열, 소지증, 소안구증, 골격기형, 태아 체중감소, 태아 골화지연, 배·태자 사망 보고.
낱알 모양
- 표시(앞)
- SAMSCA 30
- 모양
- 사각형
- 색(앞)
- 파랑
- 제형
- 나정
- 크기(mm)
- 7.4 × 7.4 × 3
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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