코아틴정20/5 (Coatin Tablet20/5)(수출용)
한올바이오파마(주) · 전문의약품 · Coatin Tab. 20/5mg
- 성분
- 암로디핀베실산염 6.944 밀리그램 · 심바스타틴 20.0 밀리그램
- 성상
- 파란색의 원형 필름코팅정으로서, 흰색의 원형 필름코팅정을 함유한 유핵정
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- 허가일
- 2012-04-04
- 품목기준코드
- 201202540
- ATC 코드
- C10B
- 약효분류
- 기타의 순환계용약 (219)
효능효과
이 약은 암로디핀과 심바스타틴의 두 약물을 동시에 투여하는 것이 적합한 환자에게 투여한다.
1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관 경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의
-협심증으로 인한 입원의 위험성 감소
-관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
1. 관상동맥질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 환자
- 관상동맥질환 사망의 위험성 감소
- 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소
- 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 필요성 감소
2. 고지혈증
원발성 고콜레스테롤혈증(이형 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총콜레 스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제이다.
IIa형 : 고콜레스테롤혈증
IIb형 : 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형
Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증
Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하 치료(예: LDL apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우이 약을 투여한다.
이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다.
3. 이형가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자
만10세-만17세의 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 소아 환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)에서 식이요법에도 불구하고 아래의 기준에 해당되는 경우 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제
가. LDL-콜레스테롤이 여전히 190mg/dL 이상 (≥ 190mg/dL) 이거나
나. LDL-콜레스테롤이 여전히 160mg/dL 이상 (≥ 160mg/dL) 이고,
• 조기 심혈관 질환에 대한 가족력이 있는 경우 또는
• 해당 소아 환자가 두 가지 이상의 다른 심혈관질환 위험인자를 가지고 있는 경우
원문 PDF 보기
원문 PDF 열기 · 출처: 식품의약품안전처 의약품안전나라 허가사항 원문
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 원문 PDF 보기
원문 PDF 열기 · 출처: 식품의약품안전처 의약품안전나라 허가사항 원문
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 원문 PDF 보기
원문 PDF 열기 · 출처: 식품의약품안전처 의약품안전나라 허가사항 원문
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기암로디핀
임부에 대한 안전성 미확립태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-29 (의약품 제품 허가정보 2026-10-29 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-29 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-29 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-29)
이 화면은 공공데이터를 옮긴 것으로 의사 · 약사의 진료나 복약 지도를 대신하지 않습니다. 약을 먹거나 바꾸기 전에는 의사 · 약사와 상의하세요.
쉬운 설명(e약은요)은 이해를 돕기 위한 글로 법적 효력이 없습니다. 원문(허가정보)과 다르면 원문을 따릅니다.