마이오자임주(알글루코시다제알파)

(주)사노피-아벤티스코리아 · 전문의약품 · Myozyme injection(Alglucosidase alfa)

성분: 알글루코시다제 알파(재조합 인간 효소 산성 알파-글루코시다제) 52.5 밀리그램
성상: 백색 또는 회백색의 동결 건조된 분말로 된 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제로 녹인 후 투명한 무색 내지 연한 황색 용액
저장 방법: 밀봉용기, 냉장 (2-8℃) 보관
유효 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 1바이알/상자[304.1mg]
허가일: 2012-12-20
품목기준코드: 201210158
보험코드(EDI): 652001301
ATC 코드: A16AB07
약효분류: 효소제제 (395)

효능효과

폼페병(산성 알파-글루코시다제 결핍)으로 확진된 환자의 장기 효소 대체 요법에 사용한다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201210158/EE

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201210158/UD

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201210158/NB

임부금기알글루코시다제 알파
임부에서 적절한 자료 없음. 동물 시험에서 생식 독성이 나타남. 반드시 필요할 경우를 제외하고 임신 중 사용되어서는 안 됨.

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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