모두애드세트리스주(브렌툭시맙베도틴)
한국다케다제약(주) · 전문의약품 · ADCETRIS Inj. (Brentuximab Vedotin)
- 성분
- 브렌툭시맙베도틴 50 밀리그램
- 성상
- 백색 또는 황백색의 동결건조된 케이크 또는 가루가 든 무색투명한 바이알로, 주사용수에 용해 후 투명 또는 미세한 유백색, 무색의 용액이다.
- 저장 방법
- 밀봉용기, 2~8℃에서 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 48 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자
- 허가일
- 2013-05-16
- 품목기준코드
- 201307373
- 보험코드(EDI)
- 696300191
- ATC 코드
- L01FX05
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
1. 이전에 치료받은 적이 없는 3기 또는 4기 호지킨 림프종 환자에서 화학요법제(독소루비신, 빈블라스틴, 다카르바진)와 병용요법
2. 이전에 치료받은 적이 없는 위험인자를 가진2b기, 3기 또는 4기 CD30 양성 호지킨 림프종 환자에서 화학요법제(에토포시드, 시클로포스파미드, 독소루비신, 다카르바진, 덱사메타손)와 병용요법
3. 이전에 치료받은 적이 없는 CD30 양성 말초T세포림프종 (peripheral T-cell lymphomas, PTCL) 환자에서 화학요법제(시클로포스파미드, 독소루비신, 프레드니손)와 병용요법
4. 자가조혈모세포이식(Autologous Stem Cell Transplant, ASCT) 이후 재발 또는 진행의 위험이 높은(1차 치료에 불응성이거나 1차 치료 후 1년 이내에 재발한 경우 혹은 자가조혈모세포 이식 전 림프절 이외의 부분에 종양 발생) 호지킨 림프종 환자의 치료
5. 자가조혈모세포이식을 실패하거나 자가조혈모세포이식 비대상 환자에서의 최소 두 가지 이상의 이전 복합 화학요법에 실패한 호지킨 림프종 환자의 치료
6. 최소 한가지 이상의 이전 복합 화학요법에 실패한 전신역형성대세포림프종 (systemic Anaplastic Large Cell Lymphoma, sALCL) 환자의 치료
7. 이전에 한 가지 이상의 전신요법을 받은 CD30양성 피부T세포림프종 환자의 치료
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201307373/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201307373/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 용량주의브렌툭시맙베도틴
- 임부금기브렌툭시맙 베도틴
임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 생식독성 보고
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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