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엑스탄디연질캡슐40mg(엔잘루타마이드)
한국아스텔라스제약(주) · 전문의약품 · Xtandi Soft Capsule 40mg
- 성분
- 엔잘루타마이드 40 밀리그램
- 성상
- 맑은 노란색의 액체가 든 흰색 내지 미백색의 장방형의 연질캡슐
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 112캡슐(28캡슐/PTP×4)
- 허가일
- 2013-06-26
- 품목기준코드
- 201307883
- 보험코드(EDI)
- 677200230
- ATC 코드
- L02BB04
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
1. 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료
2. 이전에 도세탁셀로 치료받았던 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료
3. 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료
4. 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자의 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용
5. 생화학적으로 재발한(BCR) 고위험 호르몬 반응성 비전이성 전립선암(nmHSPC) 환자의 치료
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201307883/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201307883/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 용량주의엔잘루타마이드
- 임부금기엔잘루타마이드
- 여성에게 투여하지 않음. 발생기 태아에 위험을 초래할 수 있음. 임부가 복용하거나 복용 중에 임신을 할 경우, 태아에 위험하며 유산 가능성이 있음.
낱알 모양
- 표시(앞)
- ENZ
- 모양
- 타원형
- 색(앞)
- 하양
- 제형
- 연질캡슐제, 액상
- 크기(mm)
- 21 × 10 × 10
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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