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모두의약 › 항암 · 면역 조절 › 이매티닙메실산염

글로팁정400밀리그램(이매티닙메실산염)

한국유나이티드제약(주) · 전문의약품 · Glotib Tab. 400mg

임부금기

성분
이매티닙메실산염 478 밀리그램
성상
진한 노란색~갈색의 장방형 필름코팅정제
저장 방법
기밀용기, 습기를 피하여 실온 보관(1~30℃)
유효 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
30정(10정/PTPX3)
허가일
2013-10-11
품목기준코드
201309697
ATC 코드
L01EA01
약효분류
항악성종양제 (421)

효능효과

1. 만성골수성백혈병(Chronic Myeloid Leukemia; CML)

- 필라델피아 염색체 양성인 만성기, 가속기, 급성기 만성 골수성백혈병

성인 및 소아 환자에서의 이 약의 효과는 만성골수성백혈병 성인 환자에서의 경우 전반적인 혈액학적, 세포유전학적 반응, 무진행 생존률(progression-free survival)에 근거하였다. 2세 미만의 소아에 대한 투여 경험은 없다.

2. 이매티닙에 감수성이 있는 tyrosine kinase와 관련된 다음의 질환으로 기존 치료제 또는 치료요법에 실패하거나 명확한 이점이 있는 임상적 치료방법이 없는 다음의 질환 : 성인환자에서 혈소판유도 성장인자수용체(PDGFR) 유전자 재배열이 확인된 골수이형성증후군/골수증식질환, 성인환자에서 FIP1L1-PDGFRα 재배열이 확인된 과호산구성증후군/만성호산구성백혈병, 성인환자에서 절제 불가능한, 재발성 또는 전이성 융기성 피부섬유육종

성인에서 융기성피부섬유육종의 유효성은 종양 반응률에 기초하였으며, 골수이형성증후군/골수증식질환의 유효성은 혈액학적 그리고 세포유전학적 반응률, 과호산구성증후군/만성호산구성백혈병은 혈액학적 반응률에 기초하였다. 상기 질환의 환자에서 이 약의 경험은 매우 제한적이다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201309697/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201309697/UD

사용상의 주의사항

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201309697/NB

DUR(의약품 안전 사용)

  • 임부금기이매티닙

    "임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 최기형성(뇌탈출, 뇌헤르니아 등) 및 태아소실 보고."

낱알 모양

글로팁정400밀리그램(이매티닙메실산염) 낱알 사진
식품의약품안전처 의약품 낱알식별 정보(사진 제공: 약학정보원)
표시(앞)
IMA4
표시(뒤)
UT
모양
장방형
색(앞)
갈색
제형
필름코팅정
크기(mm)
19.6 × 9.1 × 6

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

이 화면은 공공데이터를 옮긴 것으로 의사 · 약사의 진료나 복약 지도를 대신하지 않습니다. 약을 먹거나 바꾸기 전에는 의사 · 약사와 상의하세요.

쉬운 설명(e약은요)은 이해를 돕기 위한 글로 법적 효력이 없습니다. 원문(허가정보)과 다르면 원문을 따릅니다.