모두캐싸일라주160밀리그램(트라스투주맙엠탄신)
(주)한국로슈 · 전문의약품 · Kadcyla IV 160mg (Trastuzumab emtansine)
- 성분
- 트라스투주맙엠탄신 171 밀리그램
- 성상
- 백색 내지 미황색의 동결건조물이 충전된 무색 바이알의 주사제로서 용제를 넣었을 때 무색 내지 엷은 황색의 맑거나 또는 약간 혼탁 된 액상
- 저장 방법
- 밀봉용기, 냉장(2-8℃ )보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 48 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(160mg)]
- 허가일
- 2014-01-24
- 품목기준코드
- 201400327
- 보험코드(EDI)
- 645001341
- ATC 코드
- L01FD03
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
○ 전이성 유방암
HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 양성, 이전에 치료 요법으로 트라스투주맙과 탁산계 약물을 별도로 각각 투여하거나 또는 동시에 병용 투여한 적이 있는 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 유방암 환자로서 다음 중 하나에 해당해야 함 ;
• 국소 진행성 또는 전이성 질환에 대한 이전 치료를 받은 적이 있는 환자 또는
• 수술 후 보조요법(adjuvant therapy)을 받는 도중 또는 완료 후 6개월 이내에 재발한 환자
○ 조기 유방암
탁산 및 트라스투주맙 기반의 수술 전 보조요법을 받은 후 침습적 잔존 병변이 있는 HER2 양성 조기 유방암 환자에서 수술 후 보조요법으로서 단독 투여
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용법용량
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사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기트라스투주맙
양수과소증(치명적인 폐형성저하증 초래)과 관련있는 태아의 신장 발달 및/또는 기능 장애 보고.
같은 성분의 약
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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