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젤카타빈정500밀리그램(카페시타빈)

신풍제약(주) · 전문의약품 · Xelcatabin tablet 500mg

허가 취소 · 취하일 2024-01-29

성분
카페시타빈 500.0 밀리그램
성상
미홍색의 타원형 필름코팅정
저장 방법
밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관
유효 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
60정(10정/PTP x 6), 120정(10정/PTP x 12)
허가일
2014-01-29
품목기준코드
201400416
ATC 코드
L01BC06

효능효과

○ 결장 직장암

- 전이성 결장직장암

- stage III(Dukes'C)의 결장암의 수술 후 보조요법(adjuvant treatment)

⦁stage III(Dukes'C)의 결장암 환자에서 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)하고 fluoropyrimidine치료요법이 우선 선택되는 경우 단독으로 사용

⦁stage III(Dukes'C) 결장암 원발 종양을 완전히 절제(complete resection)하고 옥살리플라틴과 병용하여 사용

○ 유방암

- Taxanes(파클리탁셀 또는 도세탁셀) 및 anthracycline계 약물포함 화학요법치료 모두에 실패하였거나 Taxanes(파클리탁셀 또는 도세탁셀) 요법에 실패한 환자로서 더 이상 anthracycline 치료계획이 없는(예, 누적량으로 독소루비신 400mg/m2 또는 이에 상당하는 독소루비신 유도체를 투여한 환자) 국소진행성 또는 전이성 유방암 치료

- docetaxel과 병용(combination)하여, anthracycline계 약물을 포함한 세포독성화학요법에 실패한 국소진행성 또는 전이성 유방암 치료

○ 위암

- 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암

- 백금계 약물을 기본으로 하는 요법과 병용하여 진행성 위암의 1차 치료

- 옥살리플라틴과 병용하여 stageⅡ, Ⅲ 환자의 위암 수술 후 보조 요법

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201400416/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201400416/UD

사용상의 주의사항

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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