모두서튜러정100밀리그램(베다퀼린푸마르산염)
(주)한국얀센 · 전문의약품 · Sirturo Tablet 100mg
- 성분
- 베다퀼린푸마르산염 120.89 밀리그램
- 성상
- 흰색 내지 거의 흰색의 양면이 볼록한 원형 정제
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 24정/상자[24정(6정*4PTP)/박스]
- 허가일
- 2014-03-21
- 품목기준코드
- 201401310
- 보험코드(EDI)
- 646901890
- ATC 코드
- J04AK05
- 약효분류
- 항결핵제 (622)
효능효과
○ 유효균종
결핵균 (Mycobacterium tuberculosis)
○ 적응증
성인(만 18세 이상) 및 청소년(만 12세 이상 18세 미만으로 체중 30kg 이상)의 다제내성 폐결핵에 대한 병용요법
다제내성 폐결핵이란 환자로부터 분리한 균주가 이소니아지드와 리팜피신에 대해 생체 외 내성을 갖는 것으로 정의된다. 이 약은 직접 복약 확인 치료(Directly Observed Therapy, DOT)로 투여하는 것을 권장한다. 이 약을 처방하는 의사는 병용약물의 선정 및 사용 기간에 대한 국제(예. WHO 가이드라인) 및 국내 결핵진료지침을 참조해야 한다.
제한적 사용
결핵균으로 인한 잠복감염 치료, 약제 감수성 결핵치료, 폐외 결핵(예, 중추신경계) 치료 및 비 결핵성 항산균(non-tuberculous mycobacteria, NTM)에 의한 감염 치료에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 따라서 이러한 조건에서 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201401310/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201401310/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기베다퀼린
임부에 대한 안전성 미확립
낱알 모양
- 표시(앞)
- T207
- 표시(뒤)
- 100
- 모양
- 원형
- 색(앞)
- 하양
- 제형
- 나정
- 크기(mm)
- 11 × 11 × 3.5
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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