진타솔로퓨즈프리필드주(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)

한국화이자제약(주) · 전문의약품 · Xyntha Solofuse Prefilled INJ

성분: 모록토코그알파(혈액응고인자 VIII, 유전자재조합)(숙주 CHO DG44 세포)(발현백터 pKGE439) 250, 500, 1000, 2000, 3000 아이.유
성상: 이 약은 앞쪽 구획에 백색의 동결건조물을 함유하며 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획으로 이루어진 프리필드시린지이다. 용제로 녹였을 때 입자가 없는 무색투명한 액상 주사제가 된다.
저장 방법: 밀봉용기, 동결을 피하여 냉장보관 (2~8℃)
유효 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 1프리필드시린지/팩[프리필드시린지(250아이.유)],1프리필드시린지/팩[프리필드시린지(500아이.유)],1프리필드시린지/팩[프리필드시린지(1000아이.유)],1프리필드시린지/팩[프리필드시린지(2000아이.유)],1프리필드시린지/팩[프리필드시린지(3000아이.유)]
허가일: 2014-03-31
품목기준코드: 201401506
보험코드(EDI): 648902821 · 648902822 · 648902823 · 648902824 · 648902825
ATC 코드: B02BD02
약효분류: 기타의 혈액 및 체액용약 (339)

효능효과

이 약은 소아 및 성인 혈우병 A(선천성 VIII 인자 결핍증)환자에서 다음의 경우에 사용한다.

⦁ 출혈 시 보충요법(on-demand) 및 출혈 억제

⦁ 수술 전후 관리

⦁ 출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법

이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201401506/EE

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201401506/UD

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출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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