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삼양옥살리플라틴주5밀리그램/밀리리터(수출용)
(주)삼양바이오팜 · 전문의약품 · Oxaliplatin inj. 5mg/ml(for export)
허가 취소 · 취하일 2025-01-02
- 성분
- 옥살리플라틴 5 밀리그램
- 성상
- 무색의 투명한 바이알에 든 무색의 맑은 액
- 저장 방법
- 밀봉용기, 실온보관(1～30℃)
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 10mL/1바이알, 20mL/1바이알, 40mL/1바이알, 10바이알(10mL/1바이알x10, 20mL/1바이알x10, 40mL/1바이알x10)
- 허가일
- 2014-08-07
- 품목기준코드
- 201403662
- ATC 코드
- L01XA03
효능효과
1. 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여한다.
2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage III (Duke's C) 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용
3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암
4. 카페시타빈과 병용하여 stage Ⅱ, Ⅲ 위암의 수술 후 보조요법
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201403662/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201403662/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201403662/NB
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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