가싸이바주(오비누투주맙, 유전자재조합)

(주)한국로슈 · 전문의약품 · Gazyva IV (Obinutuzumab)

효능효과

○ 만성 림프구성 백혈병(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)

- 동반질환이 있으며 이전에 치료받은 적이 없는 만성 림프구성 백혈병에서 클로람부실과 병용투여

○ 소포성 림프종(Follicular Lymphoma, FL)

- 이전에 치료받은 적이 없는 stage II(bulky), III 또는 IV 소포성 림프종에서 화학요법과 병용투여 후 유지요법으로 단독 투여

- 리툭시맙 단독요법 또는 리툭시맙이 포함된 병용요법에 반응하지 않거나, 투여 중 또는 투여 후에 질병이 진행된 소포성 림프종에서 벤다무스틴과 병용투여 후 유지요법으로 단독 투여

○ 루푸스 신장염(Lupus Nephritis, LN)

- 표준요법으로 치료 중인 활동성 루푸스 신장염 성인 환자의 치료

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기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)

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