모두렘트라다주(알렘투주맙)(단클론항체,유전자재조합)
(주)사노피-아벤티스코리아 · 전문의약품 · Lemtrada injection (Alemtuzumab)
허가 취소 · 취하일 2026-09-07
- 성분
- 알렘투주맙 12 밀리그램
- 성상
- 무색~약간 황색의 투명한 정맥주사용 무균의 농축용액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 2-8℃에서 보관, 밀봉용기
- 유효 기간
- 제조일로부터 48 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(1.2mL)]
- 허가일
- 2014-10-20
- 품목기준코드
- 201404799
- 보험코드(EDI)
- 652001361
- ATC 코드
- L04AG06
- 약효분류
- 기타의 중추신경용약 (119)
효능효과
다음의 조건을 가진 고활동성 재발 완화형 다발성 경화증 성인 환자에 대한 단독요법
- 한 가지 이상의 질병 조절 치료제로 적절하게 치료했음에도 불구하고 고활동성을 보이는 환자, 또는
- 1년에 2회 이상 기능적 손상을 동반한 재발을 보이는 빠르게 진행하는 중증의 재발 완화형 다발성 경화증 환자 및 최근의 뇌 MRI 측정 결과와 비교했을 때 1개 이상의 가돌리늄(Gadolinium) 증강 병변이 있거나 T2 병변의 현저한 증가가 있는 환자
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201404799/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201404799/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201404799/NB
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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