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뉴라체크주사(18F 플로르베타벤)

(주)카이바이오텍 · 전문의약품

용량주의임부금기

성분
플로르베타벤(18F) 300 ~ 3000 메가베크렐
성상
무색 투명 바이알에 든 투명한 액
저장 방법
밀봉용기에 담아 납 차폐용기에 보관. 15~25℃ 보관
유효 기간
제조일로부터 10 시간
포장 단위
0.5 ∼ 10 mL / 바이알
허가일
2014-12-19
품목기준코드
201405960
ATC 코드
V09AX06
약효분류
방사성 의약품 (431)

효능효과

다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용한다.

알츠하이머병(Alzheimer's disease)과 인지장애의 기타 원인을 평가해야하는 성인 인지장애 환자에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도(β-amyloid neuritic plaque density)의 방사성 양전자 단층촬영(PET) 영상 확인

이 약은 임상학적인 평가와 같이 사용해야 한다.

음성스캔(negative scan)은 베타 아밀로이드 신경반이 희박하거나 없다는 것을 나타내며 알츠하이머병의 신경병리학적 진단과 일치하지는 않는다. 음성스캔은 인지장애가 알츠하이머병에 기인할 가능성을 감소시킨다. 양성스캔(positive scan)은 베타 아밀로이드 신경반의 밀도가 중등도 이상임을 나타낸다. 신경병리학적 검사에서 알츠하이머병 환자에서 베타 아밀로이드 신경반의 밀도가 유사한 양을 보였으나 베타 아밀로이드 신경반은 정상 인지능력을 가진 고령자 뿐만 아니라 다른 유형의 신경성 장애 환자에서도 존재할 수 있으므로 이 약에 의한 검사는 다른 진단검사의 보조적으로 사용되어야 한다.

사용제한

아밀로이드 신경반은 회백질 내의 신경반 축적이 증상 없는 노인과 신경퇴행성치매 (알츠하이머병, 루이소체성 치매, 파킨슨병 치매) 환자에서도 존재할 수 있으므로 양성스캔만으로 알츠하이머병 또는 다른 인지장애를 독립적으로 진단할 수 없다.

알츠하이머병의 발전을 예측하거나 치료에 대한 반응을 모니터링하기 위한 효능은 확립되어 있지 않다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201405960/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201405960/UD

사용상의 주의사항

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201405960/NB

DUR(의약품 안전 사용)

  • 용량주의플로르베타벤(18F)

    360MBq

  • 임부금기플로르베타벤(18F)

출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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