스카이셀플루프리필드시린지(세포배양인플루엔자표면항원백신)

에스케이바이오사이언스(주) · 전문의약품 · SKYCellflu Prefilled Syringe (Surface Antigen, Inactivated, prepared in cell culture)

성분: 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Tasmania/318/2025(CVR-359)(H1N1)] 15 마이크로그램 · 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Darwin/1415/2025(CVR-400)(H3N2)] 15 마이크로그램 · 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원B형[B/Tokyo/EIS13-175/2025] 15 마이크로그램 · 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Tasmania/318/2025(CVR-359)(H1N1)] 7.5 마이크로그램 · 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원A형[A/Darwin/1415/2025(CVR-400)(H3N2)] 7.5 마이크로그램 · 정제불활화인플루엔자바이러스표면항원B형[B/Tokyo/EIS13-175/2025] 7.5 마이크로그램
성상: 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드시린지
저장 방법: 밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관
유효 기간: 제조일로부터 12 개월
포장 단위: 내수용 - 1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(0.5밀리리터)],내수용 - 10프리필드시린지/상자[프리필드시린지(0.5밀리리터)],북반구 수출용 - 10프리필드시린지/상자[프리필드시린지(0.25밀리리터)]
허가일: 2014-12-26
품목기준코드: 201406070
ATC 코드: J07BB02

효능효과

생후 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201406070/EE

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201406070/UD

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201406070/NB

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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