모두의약 › 항암 · 면역 조절 › 골리무맙(유전자재조합, 숙주 : Sp2/0-Ag14, 벡터 : p1860, p1865)
심퍼니주(골리무맙, 유전자재조합)
(주)한국얀센 · 전문의약품 · Simponi Injection
- 성분
- 골리무맙(유전자재조합, 숙주 50 밀리그램
- 성상
- 무색~담황색 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃)보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(50mg/4mL)]
- 허가일
- 2015-02-17
- 품목기준코드
- 201500861
- 보험코드(EDI)
- 646902051
- ATC 코드
- L04AB06
- 약효분류
- 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) (142)
효능효과
1. 류마티스 관절염
이 약은 메토트렉세이트와 병용하여 투여한다.
메토트렉세이트를 포함한 질환완화약제(DMARDs) 치료에 불충분한 반응을 보인 성인 환자에서 중등도에서 중증의 활성 류마티스 관절염의 치료
이 약은 관절 손상 진행 속도를 감소시키고(X-선 측정 결과) 신체 활동 기능을 향상시킨다.
2. 건선성 관절염
이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와 병용하여 투여한다.
기존의 질환완화약제(DMARDs) 치료에 불충분한 반응을 보인 성인 환자에서 활성 건선성 관절염의 치료
이 약은 X선으로 측정했을 때 질환과 관련된 구조적 손상 진행의 지연 및 신체 활동 기능을 향상시킨다.
3. 강직성 척추염
보편적인 치료에 불충분한 반응을 보인 성인 환자에서 중등도에서 중증의 활성 강직성 척추염의 치료
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201500861/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201500861/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201500861/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기골리무맙
"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태반통과 보고."
같은 성분의 약
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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