모두의약 › 항암 · 면역 조절 › 골리무맙(유전자재조합, 숙주 : Sp2/0-Ag14, 벡터 : p1860, p1865)

심퍼니주(골리무맙, 유전자재조합)

(주)한국얀센 · 전문의약품 · Simponi Injection

임부금기

성분
골리무맙(유전자재조합, 숙주 50 밀리그램
성상
무색~담황색 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
저장 방법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃)보관
유효 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1바이알/상자[바이알(50mg/4mL)]
허가일
2015-02-17
품목기준코드
201500861
보험코드(EDI)
646902051
ATC 코드
L04AB06
약효분류
자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) (142)

효능효과

1. 류마티스 관절염

이 약은 메토트렉세이트와 병용하여 투여한다.

메토트렉세이트를 포함한 질환완화약제(DMARDs) 치료에 불충분한 반응을 보인 성인 환자에서 중등도에서 중증의 활성 류마티스 관절염의 치료

이 약은 관절 손상 진행 속도를 감소시키고(X-선 측정 결과) 신체 활동 기능을 향상시킨다.

2. 건선성 관절염

이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와 병용하여 투여한다.

기존의 질환완화약제(DMARDs) 치료에 불충분한 반응을 보인 성인 환자에서 활성 건선성 관절염의 치료

이 약은 X선으로 측정했을 때 질환과 관련된 구조적 손상 진행의 지연 및 신체 활동 기능을 향상시킨다.

3. 강직성 척추염

보편적인 치료에 불충분한 반응을 보인 성인 환자에서 중등도에서 중증의 활성 강직성 척추염의 치료

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201500861/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201500861/UD

사용상의 주의사항

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DUR(의약품 안전 사용)

  • 임부금기골리무맙

    "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태반통과 보고."

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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