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콘서타OROS서방정54밀리그램(메틸페니데이트염산염)
(주)한국얀센 · 전문의약품 · CONCERTA OROS Tablet 54mg
- 성분
- 메틸페니데이트염산염 9.20 밀리그램 · 메틸페니데이트염산염 32.8 밀리그램 · 메틸페니데이트염산염 12.00 밀리그램
- 성상
- 적갈색의 장방형 필름코팅 정제
- 저장 방법
- 15-30°C, 밀폐용기, 습기를 피해 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 30정/병
- 허가일
- 2015-03-11
- 품목기준코드
- 201501273
- 보험코드(EDI)
- 646902070
- ATC 코드
- N06BA04
- 약효분류
- 각성제,흥분제 (115)
효능효과
주의력결핍과잉행동장애(ADHD:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료.
ADHD에 대한 이 약의 치료효과는 DSM-IV 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 ADHD환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다.
진단은 DSM기준 또는 ICD 가이드라인에 따라 실시해야 한다.
진단시 특별히 고려할 점
이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 DSM 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다.
세심한 치료 프로그램의 필요성
이 약은 ADHD의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 ADHD 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통한 대체치료가 필수적이며 심리·사회학적 치료방법도 유익하다. 한가지의 치료방법으로 불충분한 경우에 이 약의 처방 여부를 결정하는 것은 환자 증상의 만성 정도와 중증도에 대한 의사의 평가에 따라 좌우될 수 있다.
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201501273/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201501273/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201501273/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 특정연령대금기메틸페니데이트염산염
안전성 및 유효성 미확립
- 용량주의메틸페니데이트염산염
- 임부금기메틸페니데이트
최대권장용량의 약 40배를 토끼에 투여 시 최기형성(태자척추피열 증가) 관찰됨.
낱알 모양

- 표시(뒤)
- alza 54
- 모양
- 장방형
- 색(앞)
- 갈색
- 제형
- 서방성필름코팅정
- 크기(mm)
- 15.4 × 6.8 × 6.8
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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