모두부광로수바스타틴칼슘정10밀리그램
부광약품(주) · 전문의약품 · Bukwang Rosuvastatin Ca Tablet 10mg
- 성분
- 로수바스타틴칼슘 10.4 밀리그램
- 성상
- 분홍색의 원형 필름코팅정
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 28정(14정/PTP×2)
- 허가일
- 2015-03-31
- 품목기준코드
- 201501710
- 보험코드(EDI)
- 642203680
- ATC 코드
- C10AA07
- 약효분류
- 동맥경화용제 (218)
효능효과
1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 제외하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제
2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:LDL 분리반출법)의 보조제
3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연
4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 환자의 식이요법 보조제
5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 C-반응단백(high sensitive C-reactive protein, hsCRP)이 2mg/L 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의
- 뇌졸중에 대한 위험성 감소
- 심근경색에 대한 위험성 감소
- 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201501710/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201501710/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 용량주의로수바스타틴칼슘
- 임부금기로수바스타틴
"임부에 대한 안전성 미확립.태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.동물실험에서 제한된 생식독성 보고."
낱알 모양
- 표시(앞)
- 마크
- 표시(뒤)
- CR10
- 모양
- 원형
- 색(앞)
- 분홍
- 제형
- 필름코팅정
- 크기(mm)
- 7 × 7 × 3.5
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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