사이람자주10밀리그램/밀리리터(라무시루맙,유전자재조합)

한국릴리(유) · 전문의약품 · Cyramza injection 10mg/mL (ramucirumab, recombinant)

성분: 라무시루맙 100.0 밀리그램 · 라무시루맙 500.0 밀리그램
성상: 눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 투명 내지 연한 유백광을 띄는 무색 내지 약간 노란색 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
저장 방법: 밀봉용기, 냉장보관(2-8°C)
유효 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 바이알(10mL) x 1개/팩, 바이알(50mL) x 1개/팩
허가일: 2015-04-15
품목기준코드: 201502274
보험코드(EDI): 670801011 · 670801021
ATC 코드: L01XC21
약효분류: 항악성종양제 (421)

효능효과

1. 위암

플루오로피리미딘 또는 백금을 포함한 항암화학요법 도중이나 이후에 질병이 진행된 진행성 또는 전이성의 위 또는 위식도 접합부 선암 환자에게 단독요법 또는 파클리탁셀과 병용요법으로 사용

2. 비소세포폐암

1) 엘로티닙과 병용하여 EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) 활성 변이가 있는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료

2) 백금을 포함한 항암화학요법 도중이나 이후에 질병이 진행된 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 도세탁셀과 병용요법으로 사용. EGFR 또는 ALK 유전자 종양 변이(genomic tumor aberrations)가 있는 환자들은 이 약을 투여 받기 전에 이러한 변이에 대해 이미 허가된 약제의 치료로 질병이 진행된 경우에 이 약을 사용하여야 한다.

3. 대장암

베바시주맙, 옥살리플라틴 및 플루오로피리미딘을 포함한 치료 도중이나 이후에 질병이 진행된 전이성의 대장암(mCRC) 환자에게 FOLFIRI(이리노테칸, folinic acid, 5-FU)와 병용요법으로 사용

4. 간세포암

혈청 알파 태아단백(alpha fetoprotein)이 400 ng/mL 이상이며, 이전에 소라페닙 투여 후 진행이 되거나 불내약성(intolerance)인 진행성 또는 절제 불가능 간세포암 환자의 단독요법으로 사용

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201502274/EE

용법용량

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사용상의 주의사항

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DUR(의약품 안전 사용)

임부금기라무시루맙
- 작용기전에 근거하여 태아독성 유발 가능- 마우스에서 VEGF 수용체 2 유전자의 소실은 배태자 사망의 결과를 가져왔으며 태자는 조직화된 혈관 및 난황낭의 혈관샘이 부족- VEGF 신호의 파괴는 뇌영역, 앞다리, 전두부, 심장 및 혈관의 불량한 발달을 포함하는 발달 이상과 관련 있음

출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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