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유니심바정5밀리그램(심바스타틴)

유니메드제약(주) · 전문의약품 · Unisimva Tab. 5mg

임부금기

성분
심바스타틴 5.0 밀리그램
성상
연한 황갈색의 원형필름코팅정
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
유효 기간
제조일로부터 30 개월
포장 단위
30정(10정/PTP×3)
허가일
2015-06-30
품목기준코드
201504313
보험코드(EDI)
649506790
ATC 코드
C10AA01
약효분류
동맥경화용제 (218)

효능효과

1. 고지혈증

1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(Fredrickson type IIa 및 IIb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제

2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증

3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증

4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, LDL apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우

이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다.

2. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자

10 ~ 17세의 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 소아 환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)에서 식이요법에도 불구하고 아래의 기준에 해당되는 경우 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제

가. LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL 이상 (≥190 mg/dL) 이거나

나. LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL 이상 (≥160 mg/dL) 이고, 조기 심장혈관 질환에 대한 가족력이 있는 경우 또는 해당 소아 환자가 두 가지 이상의 다른 심장혈관 질환 위험인자를 가지고 있는 경우

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201504313/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201504313/UD

사용상의 주의사항

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201504313/NB

DUR(의약품 안전 사용)

  • 임부금기심바스타틴

    태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.

낱알 모양

유니심바정5밀리그램(심바스타틴) 낱알 사진
식품의약품안전처 의약품 낱알식별 정보(사진 제공: 약학정보원)
표시(앞)
S5
표시(뒤)
UM
모양
원형
색(앞)
분홍
제형
필름코팅정
크기(mm)
5 × 5 × 2

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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