유니심바정5밀리그램(심바스타틴)
유니메드제약(주) · 전문의약품 · Unisimva Tab. 5mg
- 성분
- 심바스타틴 5.0 밀리그램
- 성상
- 연한 황갈색의 원형필름코팅정
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 30 개월
- 포장 단위
- 30정(10정/PTP×3)
- 허가일
- 2015-06-30
- 품목기준코드
- 201504313
- 보험코드(EDI)
- 649506790
- ATC 코드
- C10AA01
- 약효분류
- 동맥경화용제 (218)
효능효과
1. 고지혈증
1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(Fredrickson type IIa 및 IIb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제
2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증
3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증
4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, LDL apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우
이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다.
2. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자
10 ~ 17세의 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 소아 환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)에서 식이요법에도 불구하고 아래의 기준에 해당되는 경우 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제
가. LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL 이상 (≥190 mg/dL) 이거나
나. LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL 이상 (≥160 mg/dL) 이고, 조기 심장혈관 질환에 대한 가족력이 있는 경우 또는 해당 소아 환자가 두 가지 이상의 다른 심장혈관 질환 위험인자를 가지고 있는 경우
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201504313/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201504313/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기심바스타틴
태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.
낱알 모양

- 표시(앞)
- S5
- 표시(뒤)
- UM
- 모양
- 원형
- 색(앞)
- 분홍
- 제형
- 필름코팅정
- 크기(mm)
- 5 × 5 × 2
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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