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탈라이드캡슐50mg(탈리도마이드)
제이텍바이오팜 · 전문의약품 · Thalide capsules 50mg(thalidomide)
- 성분
- 탈리도마이드 50 밀리그램
- 성상
- 백색의 분말이 들어있는 상하부 흰색의 불투명한 경질 캡슐제
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온보관(25℃미만)
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 포장단위 추가 - 30캡슐/블리스터[(박스)],포장단위 추가 - 28캡슐/블리스터[(박스)]
- 허가일
- 2015-07-10
- 품목기준코드
- 201504775
- 보험코드(EDI)
- 052900070
- ATC 코드
- L04AX02
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
1. 중등도- 중증 나성결절홍반(ENL)의 피부 병변의 급성 치료. 탈리도마이드는 증등도-중증
신경염이 있는 ENL치료의 단일요법제로는 사용하지 않는다. 탈리도마이드는 또한 ENL 재발시 피부병변의 예방 및 억제를 위한 유지요법제로 사용한다.
2. 새로 진단된 다발성골수종환자 치료에 있어서 덱사메타손과 병용요법
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201504775/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201504775/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201504775/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 용량주의탈리도마이드
- 임부금기탈리도마이드
"단 1캡슐의 1회 용량 복용으로도 심각한 선천성 기형(사지결손(사지의 결여), 단지증(짧은 사지), 뼈의 저형성증, 외이의 이상(무이증, 귓바퀴가 작은 것, 외이도가 작거나 없는 것 포함), 안면마비, 눈의 이상(무안구증, 소안구증) 및 선천성 심장결함 등) 또는 유산 보고.출생시 또는 출생 직후 사망률 약 40%로 보고."
낱알 모양
- 표시(앞)
- United Biotech
- 모양
- 장방형
- 색(앞)
- 하양
- 색(뒤)
- 하양
- 제형
- 경질캡슐제, 산제
- 크기(mm)
- 14 × 4.8 × 5
같은 성분의 약
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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