모두의약 › 그 밖

비자밀주사액(플루트메타몰(18F))

(주)듀켐바이오 · 전문의약품 · Vizamyl(flutemetamol(18F)

용량주의임부금기

성분
플루트메타몰(18F) 150 ~1120 메가베크렐
성상
납 차폐용기로 포장된 바이알에 든 불용성이물이 관찰되지 않는 무색 또는 연한 노란색의 맑은 액체이다.
저장 방법
밀봉용기에 담아 차폐용기(원자력법령에 의함)에 2~30℃ 보관
유효 기간
제조일로부터 12 시간
포장 단위
자사 포장단위
허가일
2015-08-25
품목기준코드
201506003
ATC 코드
V09AX04
약효분류
방사성 의약품 (431)

효능효과

다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용한다.

알츠하이머병(Alzheimer’s disease, AD) 또는 인지장애의 기타 원인을 평가해야 하는 성인 인지장애 환자에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도(β-amyloid neurotic plaque density)의 양전자방출단층촬영(PET) 영상 확인

이 약은 임상학적인 평가와 함께 사용해야 한다.

음성스캔은 베타 아밀로이드 신경반이 희박하거나 없다는 것을 나타내며, 영상 획득 당시 알츠하이머병의 신경병리학적 진단과 일치하는 것은 아니다; 음성스캔 결과는 환자의 인지장애가 알츠하이머병에 기인할 가능성을 줄여준다.

양성스캔은 베타 아밀로이드 신경반의 밀도가 중등도나 그 이상임을 나타낸다; 신경병리학 검사를 통해서 중등도 또는 그 이상의 신경반은 알츠하이머병 환자에서 나타남을 보여준 바 있지만, 정상 인지능력을 가진 고령자 뿐만 아니라 다른 유형의 신경성 장애 환자에서도 나타날 수 있으므로 이 약은 다른 진단평가에 보조적 요법으로 사용되어야 한다.

사용제한

회백질 내 아밀로이드 신경반의 축적은 증상 없는 노인과 다른 유형의 신경성 장애(알츠하이머병, 루이소체성 치매, 파킨슨병 치매 등) 환자에서도 존재할 수 있으므로 다른 인지장애를 독립적으로 진단할 수 없다.

다음사항들에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다:

· 치매나 다른 신경계질환의 발생 진행 예측

· 치료에 대한 반응 모니터링

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201506003/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201506003/UD

사용상의 주의사항

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201506003/NB

DUR(의약품 안전 사용)

  • 용량주의플루트메타몰(18F)
  • 임부금기플루트메타몰(18F)

    임부에 대한 안전성 미확립

출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)

이 화면은 공공데이터를 옮긴 것으로 의사 · 약사의 진료나 복약 지도를 대신하지 않습니다. 약을 먹거나 바꾸기 전에는 의사 · 약사와 상의하세요.

쉬운 설명(e약은요)은 이해를 돕기 위한 글로 법적 효력이 없습니다. 원문(허가정보)과 다르면 원문을 따릅니다.