모두렌비마캡슐4밀리그램(렌바티닙메실산염)
한국에자이(주) · 전문의약품 · Lenvima Capsule 4mg (Lenvatinib Mesilate)
- 성분
- 렌바티닙메실산염 4.90 밀리그램
- 성상
- 흰색 내지 미색 과립이 충진된 상,하부 주황색의 캡슐
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 48 개월
- 포장 단위
- (10캡슐/블리스터) × 3
- 허가일
- 2015-10-07
- 품목기준코드
- 201507059
- 보험코드(EDI)
- 621100150
- ATC 코드
- L01EX08
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
1. 방사성 요오드에 불응한, 국소 재발성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선암
2. 절제불가능한 간세포성암 환자의 1차 치료
3. 이전에 전신 치료를 받은 경험이 있고 질병이 진행하였으며, 수술적 치료 또는 방사선 치료가 부적합한, MSI-H (microsatellite instability high) 또는 dMMR (mismatch repair deficient) 상태가 아닌 진행성 자궁내막암 환자의 치료로서, 펨브롤리주맙과의 병용요법
4. 진행성 신세포암의 1차 치료로서, 펨브롤리주맙과의 병용요법
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201507059/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201507059/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기렌바티닙
- 임부에 대한 안전성 미확립- 랫드 및 토끼에서 배아독성 및 최기형성 보임
낱알 모양
- 표시(앞)
- 마크LENV4mg
- 모양
- 장방형
- 색(앞)
- 주황
- 색(뒤)
- 주황
- 제형
- 경질캡슐제, 과립제
- 크기(mm)
- 14.3 × 5.3 × 5.3
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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