타크로벨정0.5밀리그램(타크로리무스수화물)

(주)종근당 · 전문의약품 · Tacrobell Tab. 0.5mg

성분: 타크로리무스수화물 0.51 밀리그램
성상: 연한 노란색의 원형 필름코팅정제
저장 방법: 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
유효 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 50정(10정/PTP×5)
허가일: 2015-10-30
품목기준코드: 201507464
보험코드(EDI): 643307280
ATC 코드: L04AD02
약효분류: 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) (142)

효능효과

- 신이식에서의 거부반응의 억제

- 간이식에서의 거부반응의 억제

- 골수이식: 골수이식 후에 따르는 조직이식 거부반응과 이식편-숙주반응 (graft versus-host disease) 질환

- 만성류마티스관절염 (항류마티스제(DMARD)로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함)

- 루푸스신염: 관해 유지를 위해 장기간 사용한 스테로이드제제의 단독투여만으로 신 기능은 정상적이나 지속적 신염 임상 소견을 보이는 스테로이드 단독유지요법 저항성 루푸스신염 (스테로이드제제 투여로 효과가 불충분하거나 부작용으로 인해 스테로이드제제를 증량할 수 없는 경우)

(루푸스신염은 희귀 질환으로 대규모 임상시험을 실시하지 않았으며 1 일 뇨단백량의 감소 및 보체치의 상승 효과를 평가하였고 28주 이상의 임상시험 환자수도 적고 이 약의 장기투여시 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.)

- 중증근무력증(다른 면역억제제에 치료효과가 없거나, 이상반응의 발생으로 투여가 불가능한 경우에 한함)

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201507464/EE

용법용량

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사용상의 주의사항

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DUR(의약품 안전 사용)

임부금기타크로리무스
"임부에 대한 안전성 미확립.태아에 고칼륨혈증 및 신기능장애 나타남.동물실험에서 최기형 작용, 유산증가, 모체독성, 생존감소 등 보고."

낱알 모양

타크로벨정0.5밀리그램(타크로리무스수화물) 낱알 사진 — 식품의약품안전처 의약품 낱알식별 정보(사진 제공: 약학정보원)

표시(앞): CKD
표시(뒤): 05
모양: 원형
색(앞): 노랑
제형: 필름코팅정
크기(mm): 6 × 6 × 2.5

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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