블린사이토주 35마이크로그램(블리나투모맙, 유전자재조합)

암젠코리아유한회사 · 전문의약품 · BLINCYTO® Inj. 35μg

성분: 블리나투모맙 38.5 마이크로그램
성상: [동결건조 주사제] 흰색내지 회백색의 동결건조 덩어리가 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 [재구성한 주사액] 눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 무색 내지 엷은 황색의 액 [IV용액 안정제] 눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 무색 내지 엷은 황색의 용액이 무색투명한 유리바이알에 든 액제
저장 방법: 밀봉용기, 2∼8℃, 차광보관
유효 기간: 제조일로부터 60 개월
포장 단위: 내수용 - 1바이알/상자[[바이알(38.5㎍)×1개 + IV용액안정제(10mL)×1개]/박스]
허가일: 2015-11-03
품목기준코드: 201507536
보험코드(EDI): 052300031
ATC 코드: L01FX07
약효분류: 항악성종양제 (421)

효능효과

1. 미세잔존질환 (MRD) 양성인 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)

성인 및 소아에서 미세잔존질환(minimal residual disease, MRD)이 0.1% 이상인 첫번째 또는 두번째 관해상태의 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)의 치료.

2. 재발 또는 불응성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)

성인 및 소아에서 재발 또는 불응성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)의 치료.

3. 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)의 공고 요법

성인 및 소아에서 필라델피아 염색체 음성인 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)의 공고 요법 치료.

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기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)

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