테리본피하주사56.5마이크로그램(테리파라타이드아세트산염)
동아에스티(주) · 전문의약품 · Teribone subcutaneous injection 56.5μg (Teriparatide acetate)
- 성분
- 테리파라타이드아세트산염 60.6 마이크로그램
- 성상
- 흰색의 고체 또는 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 차광·실온(1∼30℃)보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알
- 허가일
- 2015-11-13
- 품목기준코드
- 201507697
- 보험코드(EDI)
- 642507301
- ATC 코드
- H05AA02
- 약효분류
- 갑상선, 부갑상선호르몬제 (243)
효능효과
골절의 위험이 높은 폐경 후 여성의 골다공증 치료
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201507697/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201507697/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 특정연령대금기테리파라타이드아세트산염
- 안전성 및 유효성 미확립- 일반적으로 골육종 발현 위험이 높을 수 있음
- 임부금기테리파라타이드
(주사제) 토끼를 이용한 정맥 내 투여에 의한 기관 형성기 투여 시험에서 태아독성(태아 사망)이 인정됨. (프리필드펜) 토끼 연구에서 생식 독성이 나타남. 사람에 대한 잠재적인 위험성은 알려지지 않음. 가임 여성은 이 약을 사용하는 동안 효과적인 피임법을 사용해야 하며, 임신이 되는 경우 이 약의 투여를 중단해야 함.
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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