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트랜스라나과립1000밀리그램(아탈루렌)

지디파마(주) · 전문의약품 · Translarna 1000 mg granules for oral suspension

허가 취소 · 취하일 2024-08-09

성분
아탈루렌 1000.00 밀리그램
성상
백색 또는 미백색의 과립
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관.
유효 기간
제조일로부터 48 개월
포장 단위
30포/상자
허가일
2015-12-08
품목기준코드
201508185
ATC 코드
M09AX03

효능효과

2세이상의 보행 가능한 디스트로핀 유전자의 넌센스 돌연변이에 의한 뒤쉔 근디스트로피의 치료.

보행 가능하지 않은 환자에서의 유효성은 확립되어 있지 않다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201508185/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201508185/UD

사용상의 주의사항

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201508185/NB

출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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