가다실9주[인유두종바이러스9가(6,11,16,18,31,33,45,52,58형)백신(유전자재조합)]

한국엠에스디(주) · 전문의약품 · GARDASIL9 Vial

성분: 인유두종바이러스 6형 L1 단백질 30 마이크로그램 · 인유두종바이러스 11형 L1 단백질 40 마이크로그램 · 인유두종바이러스 16형 L1 단백질 60 마이크로그램 · 인유두종바이러스 18형 L1 단백질 40 마이크로그램 · 인유두종바이러스 31형 L1 단백질 20 마이크로그램 · 인유두종바이러스 33형 L1 단백질 20 마이크로그램 · 인유두종바이러스 45형 L1 단백질 20 마이크로그램 · 인유두종바이러스 52형 L1 단백질 20 마이크로그램 · 인유두종바이러스 58형 L1 단백질 20 마이크로그램
성상: 흰색의 불투명한 무균의 현탁액이 들어있는 바이알
저장 방법: 밀봉용기, 2-8℃에서 냉장보관, 얼리지 말 것, 차광
유효 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 1바이알/상자[바이알(0.5mL)],10바이알/상자[바이알(0.5mL)]
허가일: 2016-01-25
품목기준코드: 201600488
ATC 코드: J07BM03

효능효과

만 9 ~45세 여아 및 여성에서 인유두종바이러스(Human Papillomavirus)에 의한 다음 질병의 예방:

· 인유두종바이러스 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암

· 인유두종바이러스 6, 11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘딜로마)

및, 인유두종바이러스(HPV) 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 지속적 감염 및 다음의 전암성 또는 이형성 병변의 예방:

· 자궁경부 상피내 선암(Adenocarcinoma in situ, AIS)

· 자궁경부 상피내 종양(Cervical intraepithelial neoplasia, CIN) 1기, 2기 및 3기

· 외음부 상피내 종양(Vulvar intraepithelial neoplasia, VIN) 2기 및 3기

· 질 상피내 종양(Vaginal intraepithelial neoplasia, VaIN) 2기 및 3기

· 항문 상피내 종양(Anal intraepithelial neoplasia, AIN) 1기, 2기 및 3기

만 9~26세 남아 및 남성에서 인유두종바이러스(Human Papillomavirus)에 의한 다음 질병의 예방:

· 인유두종바이러스 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 항문암

· 인유두종바이러스 6, 11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘딜로마)

및, 인유두종바이러스(HPV) 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58형에 의한 다음의 전암성 또는 이형성 병변의 예방:

· 항문 상피내 종양(Anal intraepithelial neoplasia, AIN) 1기, 2기 및 3기

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201600488/EE

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201600488/UD

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201600488/NB

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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