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펜믹스타이제사이클린주

(주)펜믹스 · 전문의약품 · Penmix Tigecycline Inj.

특정연령대금기임부금기

성분
타이제사이클린 50 밀리그램
성상
주황색의 동결 건조된 가루 또는 덩어리가 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제
저장 방법
밀봉용기, 2∼25℃보관
유효 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
10바이알
허가일
2016-04-14
품목기준코드
201602103
ATC 코드
J01AA12
약효분류
주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 (618)

효능효과

1. 유효균종

이 약은 다음 미생물에 대해 in vitro 및 임상적 감염 모두에서 활성을 나타낸다.

ㆍ 통성호기성 그람양성균

Enterococcus faecalis (반코마이신-감수성 균주)

Staphylococcus aureus (메치실린-감수성 및 내성 균주)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus anginosus군 (S. anginosus, S. intermedius, S. constellatus) Streptococcus pneumoniae (페니실린-감수성 균주)

Streptococcus pyogenes

ㆍ 통성호기성 그람음성균

Citrobacter freundii

Enterobacter cloacae

Escherichia coli Haemophilus influenzae (베타-락타마제 음성 균주)

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae Legionella pneumophila

ㆍ 혐기성균

Bacteroides fragilis

Bacteroides thetaiotaomicron

Bacteroides uniformis

Bacteroides vulgatus

Clostridium perfringens

Peptostreptococcus micros

다음 미생물의 90% 이상에서 관찰된 in vitro MIC는 이 약의 감수성 breakpoint 보다 낮거나 같다. 그러나, 이러한 미생물들에 의한 임상적 감염 치료에 있어서 이 약의 안전성 및 유효성은 적절하고 잘 관리된 임상시험으로는 확립되지 않아 임상적 유의성은 알려진 바 없다.

ㆍ 통성호기성 그람양성균

Enterococcus avium

Enterococcus casseliflavus

Enterococcus faecalis (반코마이신-내성 균주)

Enterococcus faecium (반코마이신-감수성 및 내성 균주)

Enterococcus gallinarum

Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis (메치실린-감수성 및 내성 균주)

Staphylococcus haemolyticus

ㆍ 통성호기성 그람음성균

Acinetobacter baumannii

Aeromonas hydrophila

Citrobacter koseri

Enterobacter aerogenes

Haemophilus influenzae (암피실린-내성)

Haemophilus parainfluenzae

Pasteurella multocida

Serratia marcescens

Stenotrophomonas maltophilia

ㆍ 혐기성균

Bacteroides distasonis

Bacteroides ovatus

Peptostreptococcus spp.

Porphyromonas spp.

Prevotella spp.

ㆍ 기타 미생물

Mycobacterium abscessus

Mycobacterium chelonae

Mycobacterium fortuitum

2. 적응증

성인(18세 이상)에서의

ㆍ 복잡성 피부 및 피부조직 감염

ㆍ 복잡성 복강내 감염

ㆍ 지역사회 획득 세균성 폐렴

적절한 검체로 원인균을 분리 확인하고, 이 약에 대한 감수성 여부를 확인한다. 시험결과를 확인하기 전에 경험적으로 이 약의 투여를 시작할 수도 있으며, 시험결과가 확인된 후에는 그에 따라 적절하게 항균제를 투여하여야 한다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201602103/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201602103/UD

사용상의 주의사항

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201602103/NB

DUR(의약품 안전 사용)

  • 특정연령대금기타이제사이클린

    치아발달기의 환자(임신 후반기, 영아 및 8세 이하의 소아)에게 이 약을 사용할 경우 영구적인 치아 변색을 유발할 수 있음

  • 임부금기타이제사이클린

    "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태자의 체중감소, 중요하지 않은 골격이상(골화지연) 증가, 태자감소 보고."

같은 성분의 약

출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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