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타그리소정40밀리그램(오시머티닙메실산염)

한국아스트라제네카(주) · 전문의약품 · Tagrisso tablet 40 mg (Osimertinib mesylate)

임부금기

성분
오시머티닙메실산염 47.7 밀리그램
성상
베이지색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정
저장 방법
실온(1-30℃)보관, 기밀용기
유효 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
28정(7정/PTPx4)
허가일
2016-05-19
품목기준코드
201602777
보험코드(EDI)
650700990
ATC 코드
L01EB04
약효분류
항악성종양제 (421)

효능효과

단독요법

· EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 비소세포폐암 환자에서 완전 종양 절제술 후 보조 치료

‧ EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 (L858R) 치환 변이가 있고 백금-기반 화학 방사선 요법 중 또는 후 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한 국소 진행성(III기) 비소세포폐암 환자의 치료

· EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료

· 이전에 EGFR-TKI로 치료 받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료

병용요법

· EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 페메트렉시드와 백금 기반 항암화학요법과 병용 요법

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201602777/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201602777/UD

사용상의 주의사항

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DUR(의약품 안전 사용)

  • 임부금기오시머티닙

    -동물에서 배자 치사, 태자 성장감소 및 신생자 사망 관찰

낱알 모양

타그리소정40밀리그램(오시머티닙메실산염) 낱알 사진
식품의약품안전처 의약품 낱알식별 정보(사진 제공: 약학정보원)
표시(앞)
AZ40
모양
원형
색(앞)
분홍
제형
필름코팅정
크기(mm)
9.2 × 9.2 × 4.2

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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