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오스타렌에프주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
(주)오스코리아제약 · 전문의약품 · Austaren-F Inj.
- 성분
- 디클로페낙β-디메틸아미노에탄올 45.0 밀리그램
- 성상
- 무색~미황색의 투명한 액이 들어있는 갈색의 앰플주사제
- 저장 방법
- 차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 2mL/앰플X50
- 허가일
- 2016-07-28
- 품목기준코드
- 201604657
- 보험코드(EDI)
- 629701131
- ATC 코드
- M01AB05
- 약효분류
- 해열.진통.소염제 (114)
효능효과
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201604657/EE
용법용량
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사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 특정연령대금기디클로페낙β-디메틸아미노에탄올
벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨
- 노인주의디클로페낙
- 투여기간주의디클로페낙β-디메틸아미노에탄올
- 임부금기디클로페낙
"(경구, 주사)임부에 대한 안전성 미확립.임신말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄, 태아 순환지속증 가능성. 동물실험에서 난산발생 증가, 분만지연, 태자 생존율 감소 보고. 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용, 점안제)임신 3기에 투여시 태아에서 심폐독성 및 신장 독성, 산모와 신생아의 출혈 연장 및 산모 분만 지연 유발 가능 (구강용 스프레이제, 구강용 액제)
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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